Tiếp tục sửa đổi một số nội dung của thông tư đấu thầu thuốc

Theếptụcsửađổimộtsốnộidungcủathôngtưđấuthầuthuốbáo điện tử 24ho Bảo hiểm xã hội và các đơn vị có liên quan, thông tư đấu thầu thuốc (thông tư 01) đã mang lại những kết quả khả quan khi các bệnh viện mua được thuốc đảm bảo chất lượng với giá hợp lý. Tuy nhiên, thực tế cho thấy thông tư này đã phát sinh một số vấn đề cần sửa đổi, bổ sung cho phù hợp.

Doanh nghiệp “kêu” khâu phân nhóm

Đại diện một số doanh nghiệp lớn chuyên nhập khẩu, phân phối dược phẩm trên địa bàn TP HCM và Hà Nội cho biết các thuốc cùng tham gia đấu thầu đều trải qua vòng đánh giá về các tiêu chí kỹ thuật, sau đó đạt ở vòng này mới vào vòng đánh giá về giá. Theo quy định hiện hành, thuốc cùng một nhóm nhưng loại nào có giá thấp nhất sẽ trúng thầu.

Cùng đạt các tiêu chuẩn kỹ thuật, đáp ứng về hiệu quả điều trị để được cấp phép lưu hành theo quy định nhưng trong thực tiễn, các mức tiêu chuẩn, hiệu quả điều trị của các thuốc sản xuất tại các nước có sự khác nhau do trình độ công nghệ, kỹ thuật sản xuất, quản lý… khác nhau.

Việc phân nhóm trong đấu thầu thuốc cần được sâu hơn để tăng cơ hội cho các cơ sở y tế trong việc lựa chọn được các thuốc có hiệu quả điều trị cao hơn của các nhà sản xuất uy tín từ các nền công nghiệp dược phát triển trúng thầu. Ảnh minh họa: Cẩm Quyên

Do đó, quy định về đấu thầu đã phân nhóm thuốc theo các cấp độ khác nhau về kỹ thuật, như nhóm thuốc sản xuất tại các nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP (tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất cao hơn), các thuốc sản xuất tại các nhà máy đạt WHO-GMP…

Tuy nhiên thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, ICH mới thực sự được đánh giá cao về công nghệ sản xuất và chất lượng sản phẩm, tuân thủ nghiêm ngặt EU-GMP và được kiểm soát chặt chẽ hơn theo các quy định kỹ thuật của hệ thống ICH, EMA về kiểm tra nhà máy, đăng ký lưu hành, giám sát hậu mại… và thường được các cơ sở điều trị tin cậy và đánh giá cao hơn các thuốc sản xuất tại các cơ sở khác cũng đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP nhưng không thuộc các nước tham gia EMA, ICH.

Hiện nay đã có 691 nhà máy đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP, trong đó có trên 85 nhà máy của Ấn Độ, 14 nhà máy của Indonexia, 9 nhà máy của Malaysia, tuy nhiên các quốc gia trên không tham gia EMA, ICH vì thế, có nhiều ý kiến cho rằng cần phân nhóm sâu hơn đối với nhóm này theo hướng thành 2 phân nhóm nhỏ hơn để đảm bảo công bằng hơn cho các cơ sở tuân thủ nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn EU-GMP thuộc các quốc gia tham gia EMA, ICH.

Bên cạnh đó, thông tư đấu thầu thuốc cũng quy định về mức điểm trừ (5 điểm) đối với nhà máy có thuốc vi phạm chất lượng cùng với việc  trừ điểm (5, 10 điểm) tương ứng với mức độ vi phạm chất lượng của thuốc (mức 2,3) trong vòng 1 năm trở lại đây.

Các doanh nghiệp cho rằng thuốc vi phạm chất lượng có nhiều nguyên nhân, ở nhiều khâu khác nhau, nếu quy định mức này thì mặt hàng thuốc của họ “trượt” từ vòng … gửi xe vì mất quá nhiều điểm, chưa kể các điểm trừ tại các tiêu chí khác.

Sửa đổi 5 nội dung

Ông Nguyễn Việt Hùng, phó cục trưởng Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết trước những bất cập trên, Bộ Y tế đã thành lập ban soạn thảo để sửa đổi, bổ sung thông tư liên tịch số 01 và thông tư số 11 về đấu thầu mua thuốc, để xem xét để bổ sung, sửa đổi một số nội dung như trên.

Theo đó, sẽ có 5 nhóm nội dung được xem xét bổ sung, trong đó quan trọng và nóng bỏng nhất là xem xét việc phân nhóm sâu hơn đối với các thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PICs-GMP sản xuất tại các nước tuân thủ các tiêu chuẩn kỹ thuật cao về quản lý dược phẩm thuộc tổ chức ICH để tăng cơ hội cho các cơ sở y tế trong việc lựa chọn được các thuốc có hiệu quả điều trị cao hơn của các nhà sản xuất uy tín từ các nền công nghiệp dược phát triển trúng thầu.

Bên cạnh đó liên Bộ sẽ điều chỉnh lại mức điểm đánh giá đối với trường hợp thuốc vi phạm chất lượng cho phù hợp hơn trong việc trừ điểm đối với nhà sản xuất.

Ngoài ra liên Bộ cũng dự kiến xem xét, điều chỉnh lại một số hướng dẫn trong việc mua sắm các thuốc trong trường hợp đặc biệt để phục vụ nhu cầu điều trị cấp bách của các cơ sở y tế.

Tiếp đến là việc xem xét việc bổ sung phân nhóm thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất bởi các nhà máy đạt tiêu chuẩn WHO-GMP.

Cuối cùng là xem xét việc điều chỉnh, bổ sung một số nội dung liên quan đến việc mua sắm các mặt hàng sinh phẩm chẩn đoán, vắc xin dịch vụ, oxy y tế… cho phù hợp và thuận lợi hơn cho các đơn vị trong thực hiện.

“Những nội dung sửa đổi, bổ sung này nhằm mục đích để hoàn thiện hơn nữa các quy định về đấu thầu mua thuốc cho phù hợp hơn với thực tiễn nhằm nâng cao hiệu quả của công tác đấu thầu thuốc trong các bệnh viện”, ông Hùng cho hay.

Yến Ngọc