Ngày 26/11/2013,áocáothốngkêvềtìnhhìnhsảnxuấtXNKthuốtin 24 Cục Quản lýDược (Bộ Y tế) có công văn khẩn gửi các Công ty xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắcxin, sinh phẩm y tế; các Công ty sản xuất thuốc, sản xuất vắc xin, sinh phẩm ytế yêu cầu báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, XNK thuốc năm 2013.

Cục Quản lý Dược cho biết căn cứ các quy định về chế độ báo cáo việc sản xuất,xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế tại Thông tư số47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhậpkhẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc; Thông tư số 16/2011/TT-BYTngày 19/04/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu vàlộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đốivới cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu;

Để có số liệu tổng hợp báo cáo Lãnh đạo Bộ, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Đơn vịbáo cáo tình hình sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tếnăm 2013 (số liệu thực hiện đến hết ngày 30/11/2013 và ước thực hiện cả năm2013).

Các báo cáo này được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2013. Nếu sau thờigian trên, Cục Quản lý Dược không nhận được báo cáo của các Đơn vị, Cục Quản lýDược sẽ tạm ngừng xét duyệt đơn hàng xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinhphẩm y tế của các đơn vị.

Các đơn vị cần kiến nghị với cơ quan quản lý nhà nước về các khó khăn trong hoạtđộng kinh doanh, sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc (nếu có). Các Đơn vị cần tuânthủ các quy định về báo cáo tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010.

Yến Ngọc