Hiệu thuốc đổi chủ phải xin cấp lại chứng nhận GPP

Việc thẩm định các hoạt động cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP đều liên quan đếnngười quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở. Vì vậy khi thay đổi người quản lýchuyên môn hoặc chủ cơ sở phải kiểm tra và cấp giấy GPP của cơ sở bán lẻ thuốcnhư cơ sở mới.

Cục Quản lý Dược cho biết nhận được Công văn số 7307/SYT-QLDVYT đề ngày04/11/2013 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc cấp lại giấy chứng nhận GPPvà GDP;

Căn cứ các quy định hiện hành về điều kiện kinh doanh thuốc,ệuthuốcđổichủphảixincấplạichứngnhậsiêu cúp anh ngày 12/12/2013,Cục Quản lý Dược cho biết:

Đối với cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP: Tại khoản 1, Điều 24 Luật Dược số34/2005-QH11 ngày 14/6/2005 quy định: Cơ sở bán lẻ thuốc gồm: Nhà thuốc, quầythuốc, đại lý bán thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã. Như vậy hiện nay không còn loạihình hiệu thuốc thực hiện việc bán lẻ thuốc thành phẩm.

Theo quy định tại Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Ytế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc": Việc thẩm định cáchoạt động cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP đều liên quan đến người quản lý chuyên mônhoặc chủ cơ sở.

Vì vậy khi thay đổi người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở phải kiểm tra và cấpgiấy GPP của cơ sở bán lẻ thuốc như cơ sở mới.

Ảnh minh họa

Đối với cơ sở bán buôn thuốc đạt GDP khi thay đổi người quản lý chuyên môn, thayđổi tên cơ sở kinh doanh thuốc, thay đổi trụ sở chính (Không thay đổi địa điểmkinh doanh); không phải tiến hành kiểm tra để cấp lại giấy chứng nhận GDP mà chỉcấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Hồ sơ cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tạiđiểm 4 khoản 6, Điều 1 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 củaChính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CPngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điềucủa Luật Dược.

Mẫu đơn xin cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy địnhtại mẫu số 4d/ĐĐN-ĐĐKKD phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư số 10/2013/TT-BYTngày 29/03/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Yến Ngọc