Công nghệ protein tái tổ hợp ít tác dụng phụViệt Nam có bước tiến khá nhanh trong cuộc đua sản xuất vắc xin, trong đó vắc xin Nanocovax của Công ty CP công nghệ sinh học dược Nanogen hiện là 1 trong 15 vắc xin ngừa Covid-19 đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
TS. Hồ Nhân - Tổng giám đốc Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen cho biết, vào thời điểm tháng 4/2020, việc lựa chọn công nghệ sản xuất vắc xin trong giai đoạn đầu gần như “ném đá dò đường”. Tuy nhiên Nanogen chỉ mất 1 tuần để để lên ý tưởng thiết kế.
 |
| Tiêm vắc xin Nanocovax cho người tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 - Ảnh Nguyễn Hưng |
Với thế mạnh gần 20 năm chuyên sản xuất nguyên liệu dược và các thuốc đặc trị viêm gan B, C, thiếu máu, ung thư… bằng công nghệ DNA/protein tái tổ hợp, Nanogen quyết định chế tạo vắc xin Covid-19 từ công nghệ mình đã làm chủ.
Thời điểm đó, các hãng dược lớn trên thế giới lựa chọn công nghệ mRNA hay virus bất hoạt. Tuy nhiên Nanogen nhất quán chọn công nghệ protein tái tổ hợp cho vắc xin Nanocovax.
Các nhà khoa học của Nanogen dùng đoạn gene của virus mã hóa, tạo ra protein gai S giống hệt gai trên SARS-CoV-2, sau đó thu hoạch, tinh sạch, trộn cùng tá dược để tạo nên vắc xin thành phẩm.
Do không dùng bất kì thành phần sống nào của virus nên Nanocovax có tính an toàn cao, ít tác dụng phụ.
“Mục tiêu mà Nanogen hướng tới là tạo nên vắc xin an toàn, có thể bảo vệ cơ thể 100%”, ông Hồ Nhân chia sẻ.
Đảm bảo an toàn, chính xác cao cho pha 3
Từ ngày 17/12/2020 - 7/2/2021, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nanocovax trên 60 tình nguyện viên với 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg để đánh giá tính an toàn.
Kết quả, vắc xin có độ an toàn đạt 100%, hiệu quả bảo vệ người tiêm không bị nhiễm virus SARS-CoV-2 lên đến 90% và tất cả đều sinh miễn dịch tốt. Hầu hết các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định sau tiêm. Một số ít trường hợp có biểu hiện đau tại vị trí tiêm, sốt nhẹ, nhưng đều hết sau 1-2 ngày.
 |
| Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính thăm Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen hôm 25/6 - Ảnh: Nguyễn Hưng |
Đến ngày 26/2/2021, Nanocovax bắt đầu được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Học viện Quân y và Trung tâm y tế huyện Bến Lức, Long An do Viện Pasteur TP.HCM đảm trách.
554 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 2 từ 18-76 tuổi, trong đó có 109 người trên 60 tuổi, nhiều người có bệnh lý nền đã được điều trị. Người nặng cân nhất tham gia là 98kg, BMI 31. Ngày 8/4, các tình nguyện viên hoàn tất tiêm mũi 2.
Giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu tiêm 4 nhóm, gồm 3 nhóm tiêm liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và 1 nhóm tiêm giả dược để đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch của vắc xin và chọn liều tối ưu.
Kết quả, vắc xin an toàn, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch. Đặc biệt tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh của Nanocovax đạt đến 99,4% và kháng thể sinh ra có thể chống lại virus chủng phát hiện tại Vũ Hán và các biến chủng mới.
Các phản ứng phụ của Nanocovax thậm chí còn thấp hơn nhiều vắc xin hàng đầu đang được sử dụng trên thế giới và chưa ghi nhận trường hợp nào sốc phản vệ. Ngoài ra chỉ có 1 trường hợp sốt sau tiêm mũi 1, 6 trường hợp sốt sau mũi 2 song đều sốt nhẹ 37,5-38 độ C và tự hết.
Hiệu quả của vắc xin được đánh giá tại ngày thứ 35 và 42 sau tiêm mũi 1 (tức 7 ngày và 14 ngày sau mũi 2).
Kết quả cho thấy, ở ngày thứ 35, liều 75mcg sinh miễn dịch cao nhất (53), liều 25mcg và 50mcg tương đương nhau (lần lượt 29 và 36). Tuy nhiên đến ngày thứ 42, liều 25mcg lại sinh miễn dịch tốt nhất (105), liều 50cmg (79) và 75mcg (92). Do đó Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế quyết định chọn duy nhất nhóm liều 25mcg cho nghiên cứu giai đoạn 3.
Ngày 11/6, Bộ Y tế chính thức phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax trên quy mô 13.000 người, trong đó giai đoạn 3a tiêm 1.000 người, giai đoạn 3b tiêm 12.000 còn lại. Pha 3 là giai đoạn quan trọng nhất để đánh giá hiệu quả, độ an toàn của vắc xin.
Ban đầu, Bộ Y tế dự định triển khai thử nghiệm pha 3a, khi có kết quả sẽ đánh giá trước khi tiêm giai đoạn 3b. Tuy nhiên sau khi có ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng, ngày 25/6, Hội đồng Đạo đức đã đồng ý đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm, tiêm vắc xin cho 12.000 tình nguyện viên còn lại. Bộ Y tế cho biết, dù đẩy nhanh nhưng không bỏ sót giai đoạn, ưu tiên cao nhất việc đảm bảo an toàn và chính xác trong nghiên cứu.
Hiện tại, 1.000 pha 3a đã tiêm xong mũi 2, các tình nguyện viên pha 3b dự kiến tiêm xong mũi 1 trước ngày 15/7 và hoàn tất mũi 2 trước ngày 15/8 (trong đó Hà Nội 2.000 tình nguyện viên, Hưng Yên 4.000, Long An 2.000 và An Giang 4.000).
 |
| Hiện tại, Nanogen có 4 nhà máy, công suất từ nay đến cuối năm có thể đạt 50-100 triệu liều vắc xin phục vụ nhu cầu trong nước - Ảnh: Nguyễn Hưng |
Nanogen kỳ vọng trong giai đoạn 3, vắc xin Nanocovax có thể đạt hiệu quả bảo vệ khoảng 90%, tương đương với các vắc xin trên thế giới. Hiệu quả trước biến thể Delta cũng được thử nghiệm trong pha 3.
Đến khoảng tháng 9, nhóm nghiên cứu sẽ có dữ liệu báo cáo về kết quả ban đầu thử nghiệm pha 3.
Phía Nanogen cho biết, nếu kết quả pha 3 tốt, công ty sẽ tiếp tục kiểm định kết quả với các cơ quan độc lập, sau đó mới bắt đầu quy trình xin Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức cấp phép khẩn có điều kiện cho phép lưu hành Nanocovax.
Trong thử nghiệm pha 3, sẽ có thêm chuyên gia thế giới hỗ trợ, đánh giá chất lượng vắc xin Nanocovax.
Hiện tại, Nanogen có 4 nhà máy, công suất từ nay đến cuối năm có thể đạt 50-100 triệu liều vắc xin phục vụ nhu cầu trong nước.
Nguyễn Hưng
" alt="Kỳ vọng vắc xin Nanocovax đạt hiệu quả bảo vệ cao"/>
Kỳ vọng vắc xin Nanocovax đạt hiệu quả bảo vệ cao
Theo Giấy chứng nhận đầu tư được UBND TP Hà Nội cấp ngày 28/05/2012 và Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất (“sổ đỏ) được cấp ngày 24/06/2016, Công ty TNHH Mai Trang (viết tắt MCT) chủ đầu tư thực hiện dự án Trung tâm thương mại, dịch vụ, văn phòng và nhà ở (Mai Trang Tower) tại khu đất số 16 đường Phạm Hùng (quận Nam Từ Liêm)...Vào năm 2016, dự án Trung tâm thương mại, dịch vụ, văn phòng và nhà ở mang tên Mai Trang Tower bất ngờ được đổi tên thành Sunshine Center.
Theo tìm hiểu của PV VietNamNet, năm 2016, MTC đã ký Hợp đồng hợp tác đầu tư với Sunshine Group (viết tắt SSG) để tổ chức xây dựng và thực hiện dự án trên.
Theo đề nghị của SSG thì MTC đã ký ủy quyền để SSG đại diện liên doanh nhà đầu tư; thay MTC liên hệ, ký và làm các thủ tục với các cơ quan hữu quan để phục vụ trong vấn đề tổ chức triển khai thực hiện dự án được thuận tiện và đạt hiệu quả kinh tế cao.
Thế nhưng sau 4 năm việc hợp tác đầu tư bỗng “mối lương duyên” giữa MTC và SSG lại đi vào ngã rẽ khác.
Thời gian qua, MTC đã nhiều lần gửi các văn bản phản ứng về việc SSG xây dựng và phát triển dự án tại 16 Phạm Hùng sai với quy định.
Trong khi đó, theo SSG thời điểm năm 2010, MTC được giao dự án tại số 16 Phạm Hùng nhưng không thực hiện được do nợ tiền sử dụng đất, bị phạt thuế, tranh chấp với một số đối tác, MTC đã phải tìm nhà đầu tư mới có năng lực để hợp tác và giúp đỡ Mai Trang triển khai dự án. SSG đã tham gia với vai trò là đồng chủ đầu tư hợp tác theo Hợp đồng và thực tế Sunshine đầu tư vốn 100% đầu tư xây dựng.
Sunshine cũng đã chuyển cho Mai Trang số tiền rất lớn để giải quyết nợ đọng thuế, phạt thuế, tiền trả cho đối tác cũ và trả trước 50% lợi ích bằng tiền cho cổ đông MTC khi họ rút vốn. Hiện nay, lợi ích của MTC còn nhận được tại dự án chỉ còn một tỷ lệ rất nhỏ so với tổng sản phẩm toàn dự án”.
Trong quá trình thương thảo việc phân chia diện tích thuộc lợi ích của MTC, MTC đã đưa ra các yêu cầu vô lý, không phù hợp quy định của pháp luật và Hợp đồng hợp tác, nên việc thương thảo bị kéo dài chưa kết thúc. Khi việc thương thảo giữa hai bên về phân chia quyền lợi chưa xong, thì mới đây MTC đã gửi các thông tin và văn bản tới một số cơ quan, cung cấp các thông tin mà theo hợp đồng thuộc về thông tin MTC không được quyền cung cấp.
Phía SSG cho rằng, biện pháp bảo vệ ra vào công trình đang thuộc quyền và trách nhiệm xây dựng và quản lý của Sunshine là biện pháp bảo vệ cần thiết tránh Mai Trang tiếp tục hành vi vi phạm gây thiệt hại.
Trong khi đó đại diện MTC khẳng định doanh nghiệp vẫn đang làm và tuân thủ theo đúng hợp đồng với cương vị là chủ đầu tư dự án.
Được biết, hai doanh nghiệp vẫn tiếp tục đàm phán để đưa ra được phương án giải quyết hợp lý và đúng với quy định của pháp luật.
Dự án Sunshine Center có quy mô cao 34 tầng nổi+4 tầng hầm, xây dựng trên diện tích đất 4.600m2 là một tổ hợp đa chức năng bao gồm khu thương mại - văn phòng (khối đế) và khu căn hộ (khối tháp). Tổng đầu tư dự án này khoảng 1.600 tỷ đồng. Sunshine Center được giới thiệu với chuỗi tiện ích 5 sao không phải dự án nào cũng có được như bể bơi chân mây phong cách quý tộc, showroom nội thất cùng khối dịch vụ - thương mại - giải trí thể thao phức hợp đẳng cấp quốc tế… |
Tuấn Linh
Thanh kiểm tra loạt dự án về duyệt, điều chỉnh quy hoạch ở khu đô thị mẫu
Thanh tra Bộ Xây dựng thực hiện thanh kiểm tra về quy hoạch xây dựng, điều chỉnh quy hoạch hàng loạt dự án tại Khu đô thị Trung Hòa - Nhân Chính và khu vực hai bên tuyến đường Lê Văn Lương, Tố Hữu (Lê Văn Lương kéo dài).
" alt="Chuyện hợp tác đầu tư của các doanh nghiệp bất động sản"/>
Chuyện hợp tác đầu tư của các doanh nghiệp bất động sản
-Chị Thêm hoảng loạn lao vào trụ sở công an tỉnh Thái Bình cầu cứu nhưng vẫn bị nhóm côn đồ xông vào đánh, cắt tóc và đập phá xe.Tin pháp luật số 112: Phan Sào Nam thành khẩn, vụ á hậu bán dâm thêm manh mối
Tin pháp luật số 111: Giám đốc ‘ra đòn’ tóm gọn tên cướp có súng
Bắt nghi can chém 2 người tử vong
Ngày 25/11, Công an quận 2 (TP.HCM) cho biết, vừa bắt giữ nghi can trong vụ truy sát khiến 2 người tử vong.
Nghi can là Lê Văn Hải (22 tuổi, quê Lâm Đồng, hành nghề tài xế xe container).
Hai nạn nhân tử vong là Võ Văn Phát (28 tuổi, quê Đồng Tháp) và Phan Văn Quí (25 tuổi, quê Long An).
Theo thông tin ban đầu, rạng ngày 24/11, anh Phát, anh Quí cùng một số người bạn ngồi nhậu trên đường Nguyễn Thị Định. Lúc này, nhóm của Hải ngồi nhậu ngay bàn bên cạnh. Trong khi nhậu, vì ồn ào lớn tiếng nên 2 bên xảy ra mâu thuẫn, thách thức nhau. Nhóm của Hải bỏ đi rồi một lát sau quay lại cầm hung khí ập đến truy sát khiến anh Phát tử vong tại chỗ. anh Quí bị thương tích nặng, cũng gục tại hiện trường và tử vong sau đó tại bệnh viện.
Xem tiếp tại đây
Gã bảo vệ gian manh
TAND TP.HCM vừa tuyên phạt Lê Tấn Phát (26 tuổi, ngụ quận 9, TP.HCM) 7 năm tù về tội “Trộm cắp tài sản”.
 |
| Bị cáo Lê Tấn Phát |
Theo điều tra, do giúp gia đình chị L. ở chung cư Estella (quận 2, TP.HCM) nên Phát nhìn trộm được mã khóa của căn hộ. Ngày 23/4, lợi dụng lúc gia đình chị đi vắng, Phát lẻn vào lấy đi một chiếc nhẫn kim cương trị giá 45.000 USD, một chiếc đồng hồ trị giá 20.000 USD và 200 đô Singapore. Toàn bộ tài sản này trị giá gần 1,5 tỷ đồng.
Biết khó trốn thoát, hôm sau Phát tới cơ quan công an đầu thú.
Xem tiếp tại đây
Nhóm côn đồ lao vào trụ sở công an tỉnh đánh người
Công an TP.Thái Bình cho biết, đang điều tra việc chị Vũ Thị Thiện (26 tuổi) bị nhóm đối tượng cắt tóc, đánh, chọc thủng lốp xe tại cổng trụ sở Công an tỉnh.
 |
| Cổng Công an tỉnh Thái Bình, nơi xảy ra sự việc |
Trước đó, khoảng 11h30 ngày 19/11, chị Thêm lái ô tô nhãn hiệu Kia Morning, biển kiểm soát Hà Nội lao vào trụ sở Công an tỉnh Thái Bình cầu cứu.
Cùng lúc, 1 nhóm thanh niên cũng lao vào theo, trên tay cầm theo kéo, gậy, gạch...Chưa kịp để chị Thiện trình báo, chúng đã lao tới cắt tóc, đánh và đập phá xe của nạn nhân.
Xem tiếp tại đây
Đại gia Chu Thị Bình được trả lại cả gốc và lãi số tiền 245 tỉ
TAND TP.HCM vừa tuyên án vụ “Thiếu trách nhiệm gây thiệt hại đến tài sản của Nhà nước, cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp” xảy ra tại Ngân hàng xuất nhập khẩu Việt Nam - Chi nhánh TP.HCM (Eximbank TP.HCM) khiến đại gia Chu Thị Bình mất 245 tỉ đồng.
Theo đó, ngoài mức án tuyên cho các bị cáo, HĐXX còn buộc Eximbank phải có trách nhiệm chi trả gốc 245 tỉ đồng và lãi theo 3 sổ tiết kiệm cho bà Chu Thị Bình.
Xem tiếp tại đây
Mảnh đất cho nhiều người, giám đốc bị bắt
Ngày 23/11, Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Bình Dương ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bắt giam Trần Quốc Luật (43 tuổi, ngụ TP.HCM, Giám đốc công ty TNHH đầu tư phát triển Trần Quốc Luật, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương) để điều tra về hành vi "lừa đảo chiếm đoạt tài sản".
 |
| Đối tượng Trần Quốc Luật |
Theo điều tra, Trần Quốc Luật thành lập Công ty cổ phần đầu tư bất động sản Đất Thủ và Công ty TNHH đầu tư phát triển Trần Quốc Luật để kinh doanh bất động sản.
Thời điểm từ năm 2011, Luật cùng 3 đối tượng trên đã bán 4 thửa đất cho một người dân. Sau khi làm thủ tục mua bán cho người này, 4 đối tượng này tiếp tục cấu kết với nhau làm giấy tờ bán 23 lô đất (trong diện tích 4 thửa đất đã bán trước đó) cho nhiều người dân khác, thu lợi hơn 9 tỷ đồng.
Xem tiếp tại đây
Bảo vệ chung cư cao cấp trộm nhẫn kim cương của cư dân
Lén nhìn thấy mã khóa cửa nhà chị L., bảo vệ chung cư Estella lẻn vào trộm nhẫn kim cương và một đồng hồ đắt tiền.
" alt="Tin pháp luật số 113: Côn đồ hung hãn, xông vào trụ sở công an đánh người"/>
Tin pháp luật số 113: Côn đồ hung hãn, xông vào trụ sở công an đánh người
